国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    聚财彩票 www.814983.com-国彩骗局揭秘| www.432664.com-彩票网下载哪个最好| www.cp6258.com-足彩胜负14场| www.079304.com-快三末班车-| www.td63.com-赢彩彩票网-| www.815726.com-双数开彩什么意思| www.999677.com-长沙彩票店转让| www.rh37.com-云南时彩开奖号码| www.51198.cc-众购彩票平台| www.115553.cc-彩铅樱花树画法| www.473210.com-彩乐园2在哪下载| www.02rp.com-测彩高手双色球专栏| www.767320.com-安徽福彩3中奖新闻| www.04zw.com-兰州彩票店微信| www.908002.com-天下彩与彩票| www.161938.com-体彩彩友吧app| www.985961.com-今天彩报图库| www.595395.com-双双彩论坛网| 乐赢家彩票www.918356.com| www.332301.com-完美网彩票下载| www.520231.com-体彩283玩法介绍| www.cai6780.com今天河北快三推荐号| www.29xp.com-彩票开妜-| www.99536.cc-中福和彩-| www.399614.com-库番全彩大全| www.208204.com-快三开奖结果青海| www.345165.cc-大发彩dfc-| www.604865.com-鸿运时时彩计划软件| www.989558.com-福彩三d于海滨视频| www.127534.com-彩虹六号愚人节活动| www.625418.com-开心网彩票-| www.481177.com-和彩资料-| www.905229.com-我在亿彩彩票输了| www.52nd.com-瑞彩祥云时时彩| www.97926.com-时时彩神兽计划| www.130764.com-黑马团队彩票| www.166567.com-快三算号器手机版| www.87db.com-牛蛙网彩票开奖现场| www.152650.com-4s彩票中奖-| www.41rb.com-吉利彩票怎么玩法| www.884618.com-百度买彩票-| www.247338.com-微信江苏快三二维码| www.047911.com-竞彩报个人微博| www.638657.com-西安市竞彩足球| www.513711.com-希腊10分钟彩票| www.743046.com-百度懂彩宝-| www.99zu.cc-三彩彩计划-| www.e11.space-彩民网站-| www.cp9648.com-中彩网计划可靠吗| www.065623.com-彩客网触屏版胜平负| www.035076.com-彩票全网最高倍| www.254078.com-华宇彩票注册| www.39202.com-犀牛彩票ios| www.139551.com-彩客竞彩下载| www.651741.cc-彩票外接显示器| www.12390.cc-2019年竞彩政策| www.32993.cc-江苏福彩开奖时间| www.530093.com-加拿大28彩票软件| www.4559.biz-彩票买什么号中奖| www.832831.com-跨度走势图中彩网| www.143509.com-买快3彩票的软件| www.016543.cc-彩票360免费下载| www.722595.com-足彩单关配的意思| www.0qw.com-七乐彩票邀请码| www.9997.shop-彩色压印混凝土厚度| www.088366.com-众益彩票下载| www.029786.com-vip彩票软件下载| www.18944.com-下载爱彩乐手机版| www.71559.cc-北京快三奖金多少| www.13os.com-福彩3d中国胆王| www.973027.com-彩宝贝网彩票网址| www.66591.cc-六彩号码号百彩票| www.909972.com-彩界联盟正版| www.054433.com-快三大小单双秘籍| www.482321.com-有一个买彩票叫诺亚| www.837703.com-致富彩重庆时时彩| www.121777.cc-中乐彩app下载| www.580357.com-彩票弃奖有多少次| www.du33.com-高频彩票中奖秘籍| www.231230.com-手机106彩票下载| www.395582.com-彩虹吉他教学| www.132907.com-彩色混凝土压模地面| www.178934.com-福彩快3新快三| www.425292.com-本周六足彩对阵| www.813911.com-刘军教玩江苏快三| www.420358.com-广西投资指南彩报| www.889339.com-如意彩票网注册| www.87489.com-平台彩票骗局揭秘| www.774475.com-水彩创意画-| www.kh6.cc-现在快三平台那么多| www.12hp.com-海南七彩票开奖结果| www.29202.com-手机上买彩票| www.656.in-北京时时彩群| www.175599.com-三分快三破解器下载| www.412367.com-彩票走势图格式| www.606525.com-彩票app无停售| www.21zo.com-天下彩票高手网| www.199923.com-山东老体彩十一选五| www.488578.com-福彩自助终端下载| www.si81.com-福彩3d走势图福| www.637085.com-航天彩虹无人机| www.eq15.com-中华彩票网-| www.33yb.com-下载七星彩奖表| www.05175.com-广州羊城晚报好彩| www.022575.com-大彩鲸快三-| www.234284.com-国家彩票软件| www.568607.com-彩薇花退红美白露| www.69090.com-彩5-| www.237496.com-辽宁体彩网官方网站| www.560793.com-彩票大师网3d杀码| www.852853.com-巨人彩票靠谱吗| 彩票大家乐www.21202s.com| www.017940.com-福彩3d开奖彩票网| www.821760.com-山东福彩群英会遗漏| www.382089.com-彩仙阁可信吗| www.2052.vip-彩虹和平鸽儿童画| www.23lp.com-南充市福彩中心站| www.177499.com-福彩3d预测新彩吧| www.669630.com-彩钢板一吨有多少米| www.922638.com-365彩票安卓下载| www.094507.com-下载37彩票-| www.303299.com-7彩国际是干嘛的| www.43sb.com-北京福彩3d研究院| www.937.me-星彩网登录-| www.947536.com-南昌快三-| www.594682.com-nba篮彩预测分析| www.131122.com-河南定亲彩礼顺口溜| www.260767.com-西安有竞彩快三吗| www.375382.com-七星彩现场直播结果| www.597622.com-彩票十一选五软件| www.728804.com-彩票66网是不是| www.418369.com-彩票中了一等奖之后| www.925255.com-快三多单双预测分析| www.520445.com-红旗彩票投注记录| www.850540.com-彩票机选器工具| www.0817.net-哪里可以买足彩竞猜| www.018196.com-福利彩票扫码查中奖| www.306088.com-688彩票主页| www.630598.com-彩吧第四版-| www.872041.com-买彩票多少钱一张| www.580425.com-下一次彩票开奖日期| www.755895.com-彩色苹果-| www.184.in-轮船的写实画彩铅| www.938738.com-今日说法一千万彩票| www.7cl.com-武汉做体彩的公司| www.260278.com-福利彩票兑奖方法| www.697096.com-信彩票app-| www.cp3375.com-河南快三推荐号码| www.77yx.com-国外做博彩-| www.63147.com-香港6盒彩开奖结果| www.343946.com-体育彩票7位数历史| www.333544.com-送彩票活动-| www.557668.com-福利彩票二等奖多少| www.ee.com-北京快三遗漏跨度| www.19211.com-帝王app彩票| www.001117.com-360竟彩比分直播| 大玩家彩票www.84499x.com| www.127453.com-好运彩骗我了怎么办| www.883236.com-代打彩票资金别人给| www.89578.com-新利18快乐彩骗局| www.140093.com-彩票66可以举报吗| www.439904.com-乐米彩票中大奖后| www.970504.com-腾讯分分彩下载| www.1022.vip-彩票公式计算法|